一次性醫用口罩標準YY0469《醫用外科口罩技術要求》

YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》由國家藥品食品監督管理局發布，為醫藥行業標準，于2005年1月1日實施。該標準規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規定口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

注：該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min，試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min，試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。

其他YY標準醫用口罩要求

每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N.

醫用外科口罩尺寸

以久康為例：大號18cm*12cm，其他還有17.5cm*9.5cm、16cm*10cm、14.5cm*9cm、12.5cm*9cm、12cm*7cm。

GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公布，于2011年8月1日實施。該標準規定了醫用防護口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。該標準的4.10為推薦性，其余為強制性。

注：該標準的測試流量為（85±2）L/min，口罩的吸氣阻力不超過 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：將 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。

GB19083-2010 口罩微生物指標